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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 10 marzo 2008). Specialita' medicinale: VICKS SINEX. Confezione e numero di A.I.C.: "0.5% soluzione da nebulizzare" flacone nebulizzatore 15 ml - A.I.C. n. 023198029. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica n. N1B/08/410 del 7 aprile 2008. 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito. Modifica minore della produzione del prodotto imito: aggiunta dello step d "nello stesso serbatoio di miscelamento, aggiungere quantita' di Acesulfume K, Aloe vera e Sorbitolo" e nello step successivo sostituzione della canfora con L- Cervone. Codice pratica n. N1A/08/506 del 7 aprile 2008. 12.a. Inasprimento limiti delle specifiche di un principio attivo o materiale iniziale/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del principio attivo. Restringimento dei limiti della specifica del principio attivo "determinazione dell'ossimetazolina cloridrato", al termine del periodo di validita', da "0.045-0.055%% w/v" a "0.0465-0.0525% w/v"). Codice pratica n. N1A/08/507 del 7 aprile 2008. 12.a. Inasprimento limiti delle specifiche di un principio attivo o materiale iniziale/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del principio attivo. Restringimento dei limiti della specifica del principio attivo "determinazione dell'ossimetazolina cloridrato", al termine del periodo di validita', da "0.0475-0.0525%% w/v" a "0.048-0.0525% w/v". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Nader Mehraban S-083863 (A pagamento).