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COMUNICATO - MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie - Provv. UPC/I/318/2008 del 23.04.2008 Titolare: Teva Pharma Italia S.r.l. - V.le G. Richard, 7 - Milano Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO TEVA Numeri AIC e Confezioni : 038025/M - In tutte le confezioni autorizzate MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: PRESENTAZIONE DI UN CERTIFICATO D'IDONEITA' TSE DELLA FARMACOPEA EUROPEA AGGIORNATO RELATIVO ALL'ECCIPIENTE GELATINA DA PARTE DEL PRODUTTORE ATTUALMENTE APPROVATO QUALICAPS EUROPE S.A. PER IL FORNITORE STERLING GELATIN: R1-CEP 2001-211-REV00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D. L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T-08ADD1493 (A pagamento).