Angenerico S.p.A. (Societa' sotto la direzione e coordinamento
di FINAF S.p.A.)
Roma, Via Nocera Umbra, 75

(GU Parte Seconda n.55 del 10-5-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
                 Italiana del Farmaco del 02/05/2008.
 
   CODICE PRATICA: N1B/07/2098.
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
   MEDICINALE: Ambroxolo Angenerico
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "7,5  mg/ml  soluzione  da nebulizzare" flacone da 50 ml, AIC N.
035980022
      "7,5  mg/ml  soluzione da nebulizzare" flacone da 100 ml, AIC N.
035980034
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003: IB7.c e
conseguenti  IB7b.2 e IB7.c autorizzazione ad effettuare la produzione
ed  il confezionamento dei lotti anche presso l'Officina: Lichtenheldt
GmbH-Pharmazeuttische    Fabrick    Justus    Liebig    Weg    1   and
Industriestrasse 7-10 23812 Wahlstedt (Germania)
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 02/05/2008
   CODICE PRATICA: N1B/08/559
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
   MEDICINALE: Nimesulide Angenerico
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "100 mg granulato" 30 bustine, AIC: 032923017/G
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IB33.
Modifica minore della produzione del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD1498 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.