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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione AIFA Codice pratica: N1A/08/666 del 02/05/2008. Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - Milano Specialita' Medicinale: NOOTROPIL Confezioni e numeri A.I.C.: "12 g/60 ml soluzione per infusione" - flacone da 60 ml A.I.C. n. 022921074 "3 g/15 ml soluzione orale/soluzione iniettabile per uso endovenoso" - 12 fiale da 15 ml A.I.C. n. 022921086 "1200 mg compresse rivestite con film" - 40 compresse A.I.C. n. 022921098 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 e successive modificazioni: Tipo IA n. 12a: "Inasprimento limiti delle specifiche del principio attivo piracetam: ogni impurezza non specificata: max 0,05%". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Laura Chiodini T-08ADD1499 (A pagamento).