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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 16/04/08). Codice pratica: N1A/08/611. Titolare: SOFAR SpA- via Isonzo 8 - 20135 Milano Specialita' medicinale: TOPSTER Confezioni e numero A.I.C.: 031115013 - "42 mg schiuma rettale" contenitore sotto pressione + 14 cannule 031115025 - "3 mg supposte" 10 supposte 031115049 - "3 mg sospensione rettale" 10 flaconi con cannula Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003 n.350) : ulteriore produttore del principio attivo beclometasone dipropionato, con presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea, Ro-CEP 2001-315-Rev 03: Indirizzo del produttore Farmabios SpA - via Pavia, 1 - 27027 Groppello Cairoli (Pavia) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219 del 24 aprile 2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale: Rosaura Rossignolo T-08ADD1505 (A pagamento).