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MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. SPECIALITA' MEDICINALE: CLAVULIN NUMERI DI A.I.C. E CONFEZIONI: AIC n. 026138204 "Bambini 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml polvere per sospensione orale" - flacone 35ml con siringa dosatrice AIC n. 026138216 "Bambini 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml polvere per sospensione orale" - flacone 70ml con cucchiaio dosatore AIC n. 026138228 "Bambini 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml polvere per sospensione orale" - flacone 140ml con cucchiaio dosatore TITOLARE: SOLVAY PHARMA S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 Grugliasco (TO) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 02/05/2008 CODICE PRATICA: N1B/08/619 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 42b: modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita: da "Conservare senza alcuna condizione specifica" a "Conservare a temperatura non superiore a 25°C". I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-08ADD1516 (A pagamento).