Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: LOTEMAX (loteprednololo etabonato) 
  Confezione "0,5%  collirio,  sospensione"  tutte  le  confezioni  -
A.I.C. n. 036668/M; 
  Codice pratica: C1A/2012/257; Depositata in data: 03/02/2012 
  Procedura Europea N: UK/H/0629/001/IA/023 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  - tipo IA n.  B.I.a.2  a)  Modifiche  minori  nel  procedimento  di
fabbricazione  della  sostanza  attiva  (modifica  dei  parametri  di
micronizzazione). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  GU  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
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