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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: LOTEMAX (loteprednololo etabonato) Confezione "0,5% collirio, sospensione" tutte le confezioni - A.I.C. n. 036668/M; Codice pratica: C1A/2012/257; Depositata in data: 03/02/2012 Procedura Europea N: UK/H/0629/001/IA/023 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: - tipo IA n. B.I.a.2 a) Modifiche minori nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva (modifica dei parametri di micronizzazione). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Ilaria Pianetti T13ADD1240