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Variazioni di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 14 dicembre 2009 Specialita' medicinale: GLIMEPIRIDE DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC 037138/M Procedure Europee numero: IT/H/211/001/IA/001, IT/H/211/001/IA/002 Modifiche: 9. Eliminazione di un sito responsabile della produzione, del confezionamento primario e secondario, del controllo e del rilascio dei lotti del prodotto finito: ALI RAIF ILAC SANAYI A.S., Ikitelli Organize Sanayi Bölgesi, Haseyad II. Kisim No. 228, 34670 Ikitelli Istanbul, Turkey 15.b.2 Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea relativo al principio attivo da parte di un nuovo produttore (sostituzione) Da: Nexchem Pharmaceutical Co. Ltd., Bailongqiao IndustriaI District, Jinhua City, 321025 Zhejiang , China - DMF A: EDMOND PHARMA S.r.l., Via Dei Giovi 131, 20037 Paderno Dugnano (MI), Italy - CoS n. R0-CEP 2007-180-Rev 00 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.Ssa Pia Furlani T09ADD9812