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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: ADESITRIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 15 cerotti transdermici 5 mg - A.I.C. n. 026068015; 15 cerotti transdermici 10 mg - A.I.C. n. 026068027; 15 cerotti transdermici 15 mg - A.I.C. n. 026068039. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IA.38 - Modifica di una procedura di prova del prodotto finito a) modifica minore di una procedura di prova approvata (Determinazione contenuto nitroglicerina nel GTN-Acrylate TDS). IA.20 - Modifica di una procedura di prova di un eccipiente a) modifica minore di una procedura di prova approvata (IR di Duro-Tak 387-2516). Specialita' medicinale: ACCUPRIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 5 mg compresse rivestite con film 28 compresse - A.I.C. n. 027217013; 10 mg compresse rivestite con film 28 compresse - A.I.C. n. 027217025 (sospesa); 20 mg compresse rivestite con film 28 compresse - A.I.C. n. 027217102 (sospesa); 20 mg compresse rivestite con film 14 compresse - A.I.C. n. 027217037; 40 mg compresse rivestite con film 14 compresse - A.I.C. n. 027217090 (sospesa). Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IA.9 - Eliminazione di Warnert Lambert Company, Holland, USA sito autorizzato alla produzione del principio attivo. IA.9 - Eliminazione di Cosmo S.p.a. Lainate (MI) Italia sito autorizzato per la produzione completa della specialita' medicinale ACCUPRIN, controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian TS09ADD9649