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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012 del 3 agosto 2012 e successive modifiche Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso 273, 21042 Caronno Pertusella (VA). Specialita' Medicinale: SOLDESAM 0.2% GOCCE ORALI Confezione e numero di A.I.C.: flacone 10ml AIC n. 019499072 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 712/2012: 1) Grouping Variation di tipo IB (1 variazione di tipo IB n. B.II.f.1.b.1 e una variazione di tipo IB n. B.II.f.1.b.2): Tipo IB n. B.II.f.1.b.1: Estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita; Tipo IB n. B.II.f.1.b.2: Estensione del periodo di validita' dopo la prima apertura. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: 02/11/2013 Il legale rappresentante dott. Davide Businelli T13ADD13852