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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: UNIDROX 600 mg compresse rivestite con film Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 cpr AIC: 035678034, 2 cpr AIC: 035678010, 5 cpr AIC: 035678022, 10 cpr AIC: 035678046 Procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0117/001/IB/013 Codice pratica: N. C1B/2013/2740 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB B.I.a.2 modifica del procedimento di fabbricazione del principio attivo e) modifica minore della parte riservata del Master File sul principio attivo. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U.. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott. Gianfranco Giuliani T13ADD13858