Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale: ENTEROGERMINA (AIC 013046) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  013046038 - ENTEROGERMINA 2 miliardi/5 ml sospensione  orale  -  10
flaconcini 5 ml 
  013046040 - ENTEROGERMINA 2 miliardi/5 ml sospensione  orale  -  20
flaconcini 5 ml 
  013046053 - ENTEROGERMINA 2 miliardi capsule rigide  -  12  capsule
rigide 
  013046065 - ENTEROGERMINA 2 miliardi capsule rigide  -  24  capsule
rigide 
  Titolare A.I.C.: Sanofi Aventis S.p.A. 
  Codice Pratica:  N1B/2013/69  -  Notifica  di  esito  regolare  del
06/11/2013. 
  Tipologia variazione: Tipo IB B.I.d.1.z - Introduzione del  periodo
di validita' per la sostanza attiva di 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD13874