MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A.
Sede Legale: Roma, via Giovanni Fabbroni, 6
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.43 del 10-4-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  (Domanda
  presentata   all'Agenzia   Italiana   del   Farmaco    -    Ufficio
  autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  di  medicinali:   19
  febbraio 2010). 

  Specialita' medicinali: GASTRIDIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "20 mg compresse rivestite  con  film"  20  compresse  -  AIC  n.
025925025" 
    "40 mg compresse rivestite  con  film"  10  compresse  -  AIC  n.
025925013" 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
variazione di tipo IA all'autorizzazione in  commercio  del  prodotto
medicinale GASTRIDIN - Tipologia: 4 Cambio del  nome  del  produttore
del principio attivo Famotidina da Yamanouchi  Ireland  Co.,  Ltd.  a
Astellas Ireland Co., Ltd. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                         Dr. Vincenzo Cuozzo 

 
T10ADD4529
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