Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
  Medicinale: Copaxone 
  Codice A.I.C.: 035418021/M -  28  siringhe  preriempite,  20  mg/ml
soluzione iniettabile 
  1) Codice Pratica: C1B/2009/1610 
    Tipo IB.10:  Modifica  minore  del  processo  di  produzione  del
principio attivo (glatiramer acetato) (UK/H/0453/002/IB/105). 
  2) Codice Pratica: C1B/2009/1834 
    Tipo IB.33:  Modifica  minore  del  processo  di  produzione  del
prodotto  finito  (aggiunta  di  una  linea  di  riempimento  per  la
produzione del prodotto finito presso Baxter Pharmaceutical  Solution
LLC) (UK/H/0453/002/IB/107). 
  3) Codice Pratica: C1B/2009/1835 
    Tipo IB.33:  Modifica  minore  del  processo  di  produzione  del
prodotto finito (aggiunta di una finishing line per la produzione del
prodotto  finito   presso   Baxter   Pharmaceutical   Solution   LLC)
(UK/H/0453/002/IB/108). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
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