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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Calcio Levofolinato Teva Codice A.I.C.: 036159 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice Pratica: N1A/2010/4258 Tipo IA B.III.1 a)1: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato: per un per una sostanza attiva per una materia prima / un reattivo / una sostanza intermedia utilizzati nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva - per un eccipiente - a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea - 1) nuovo certificato presentato da un fabbricante gia' approvato (da "GMT Fine Chemicals SA - Svizzera DMF" a "GMT Fine Chemicals SA - Svizzera - Certificato di Idoneita': R0-CEP 2008-320-Rev 00"). Data di implementazione: 25.02.2010. Medicinale: Cetirizina Teva Italia Codice A.I.C.: 037318 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice Pratica: N1A/2010/4120 Tipo IA - B.III.1 a)2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato relativo alla sostanza attiva da parte di un produttore gia' approvato (Cipla da "R0-CEP 2000-081-Rev 04" a "R1-CEP 2000-081-Rev 00"). Data di implementazione: 01.01.2010. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T10ADD4662