Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A.,  Via  Palermo  26/A  -  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: FLUIBRON GOLA. 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  «0,25% collutorio» - flacone da 160 ml - A.I.C. n. 042000012; 
  «0,25% spray per mucosa orale» - flacone  da  15  ml  -  A.I.C.  n.
042000024. 
  Codice pratica: N1A/2018/60. 
  Variazione tipo IA B.III.1.a)2 Presentazione di un  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato,   o
soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea
- certificato di conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea  -  certificato  aggiornato  presentato   da   un
fabbricante gia' approvato (Aggiornamento  CEP  del  produttore  gia'
approvato Sun Pharmaceutical Industries Ltd - India per  la  sostanza
attiva flurbiprofene - R1-CEP 2003-154-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TU18ADD2275