Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: O.P. Pharma SRL 
  Specialita' Medicinale: TREDIMIN 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale 
  Numeri A.I.C. 042753 - Confezioni: tutte. 
  1) Codice Pratica: N1A/2018/91 
  Modifica Tipo IA n. B.II.b.4.a  -  Modifica  delle  dimensioni  dei
lotti del prodotto finito per il produttore Mipharm SpA. 
  2) Codice Pratica: N1B/2018/114 
  Grouping variation: Tipo IB n. B.II.b.1.e + IAin  n.  B.II.b.1.a  +
IAin  n.  B.II.b.1.b   +   IAin   n.   B.II.b.2.c.2   -   Produzione,
confezionamento, controllo e rilascio lotti anche  presso  Lachifarma
Srl Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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