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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare AIC: Bristol-Myers Squibb s.r.l., via del Murillo km 2,800, Sermoneta (LT). Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 1) Specialita' medicinale: PARAPLATIN A.I.C. 026706046 - "150 mg/15 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone A.I.C. 026706059 - "450 mg/45 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone Codici Pratica N1A/09/1075, N1A/09/1077 e N1A/09/1078 3 variazioni di tipo IA38a relative a modifiche minori delle procedure di prova del prodotto finito per la determinazione del pH, del volume estraibile e della contaminazione particellare sub-visiva. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Direttore Affari Regolatori: Dr. Sandro Imbesi T-09ADD3916