Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare AIC: Genetic S.p.A. Specialita' Medicinale: MICONIX. Confezioni e Numeri AIC: 037658010 "50 mg capsule rigide" 7 capsule, -037658022 "100 mg capsule rigide" 10 capsule, -037658034 "150 mg capsule rigide" 2 capsule, - 037658046 "200 mg capsule rigide" 7 capsule Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Modifica 7 c (I B) - Modifica o aggiunta del sito produttivo del prodotto finito e conseguenti 7 a (I A) - Modifica o aggiunta del sito per il confezionamento secondario, 7 b 1 (I A) - Modifica o aggiunta del sito per il confezionamento primario, 8 b 2 (I A) - Modifica o aggiunta del produttore responsabile del rilascio dei lotti, compreso il controllo dei lotti. Aggiunta dell'officina di produzione "La.Fa.Re. S.r.l. - Via Sac. Ben. Cozzolino, 77 - Ercolano (NA), per tutto il processo produttivo, compreso i controlli e rilascio lotti. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante Rocco Pavese T-09ADD3925