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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: KRUGHER PHARMA S.r.l. Specialita' Medicinale: KRUSTAT Numeri A.I.C. e confezioni: A.I.C. 037664012 - "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL, A.I.C. 037664024 - "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL, A.I.C. 037664036 - "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL, A.I.C. 037664048 - "20 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL, A.I.C. 037664051 - "40 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister, PVC/PVDC/AL. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.15.a - Presentazione CEP aggiornato relativo al principio attivo simvastatina, da parte di un produttore attualmente approvato, Biocon Limited (R1-CEP 2001-388-Rev 00). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Procuratore Speciale Matteo Cioni T-09ADD3937