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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. SPECIALITA' MEDICINALE: ENALAPRIL Aurobindo Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg Compresse, 14 compresse divisibili - A.I.C. n. 036308056 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 32a) Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito. SPECIALITA' MEDICINALE: ENALAPRIL Aurobindo Confezioni e numeri di A.I.C.: 5 mg Compresse, 28 compresse divisibili - A.I.C. n. 036308029; 20 mg Compresse, 14 compresse divisibili - A.I.C. n. 036308056; e per SPECIALITA' MEDICINALE: AMOXICILLINA Aurobindo Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 g Compresse, 12 Compresse - A.I.C. n. 033675012; 1 g Granulato, 12 Bustine - A.I.C. n. 033675024; 5% Granulato per sosp. orale, Flac. 60 ml - A.I.C. n. 033675036; e per SPECIALITA' MEDICINALE: ORONIME Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg Compresse orodispersibili, 30 cpr - A.I.C. n. 035244019 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 7 a) Aggiunta di un sito di produzione per il confezionamento secondario del prodotto finito: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Procuratore Speciale Dr. Maria Paola Carosio T-08ADD3383 (A pagamento).