Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 16 luglio 2008). Codice pratica: N1B/08/997.
 
   Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma.
   Specialita' medicinale: BREXIN.
   Confezione e numeri di A.I.C.:
      20 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 026446056;
      20 mg compresse, 6 compresse - A.I.C. n. 026446118;
      20 mg compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 026446120.
   Modifica  apporta  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della modifica da giorno successivo alla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-0814902 (A pagamento).