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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: SERETIDE. Numeri A.I.C. e confezioni: 034371 (tutte le confezioni sospensioni pressurizzate per inalazione). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 11 a Modifica dimensione lotti del principio attivo o del prodotto intermedio a) fino a 10 volte la dimensione originaria del lotto approvata con l'A.I.C. (Montrose - stage 2). Procedura Europea: UK/H/392/01-03/IA/046. Tipo IA n. 11 a Modifica dimensione lotti del principio attivo o del prodotto intermedio a) fino a 10 volte la dimensione originaria del lotto approvata con l'A.I.C. (Montrose - stage 4). Procedura Europea: UK/H/392/01-03/IA/047. Specialita' medicinale: SERETIDE. Numeri A.I.C. e confezioni: 034371 (tutte le confezioni DISKUS). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 11 a Modifica dimensione lotti del principio attivo o del prodotto intermedio a) fino a 10 volte la dimensione originaria del lotto approvata con l'A.I.C. (Montrose - stage 2). Procedura Europea: SE/H/169/01-03/IA/052. Tipo IA n. 11 a Modifica dimensione lotti del principio attivo o del prodotto intermedio a) fino a 10 volte la dimensione originaria del lotto approvata con l'A.I.C. (Montrose - stage 4). Procedura Europea: SE/H/169/01-03/IA/053. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-092057 (A pagamento).