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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare: Sandoz GmbH - Biochemiestrasse 10 - 6250 Kundl (Austria) Medicinale: Risperidone Sandoz GmbH, 1 mg/ml soluzione orale Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 037835/M Numero di procedura: IT/H/0204/001/IA/002 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione di un sito responsabile del confezionamento secondario e del rilascio lotti: ROWA Pharmaceuticals Limited, Newtown, Bantry, Co. Cork (Irlanda) Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Medicinale: Citalopram Sandoz GmbH, 40mg/ml gocce orali, soluzione Confezione: flacone 15 ml - Codice AIC medicinale: 036039016 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Modifica Tipo IA n. A7 - Eliminazione di un sito responsabile di produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti: HELP S.A. Pharmaceuticals, 4, Valaoritou Str. Metamorphosis GR 144 52 Atene (Grecia) Data di implementazione della modifica: 01/01/2010 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T10ADD6001