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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: CRINOS S.p.A. Specialita' Medicinale: ELEKTRA Numeri A.I.C. e Confezioni : 037378 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2010/4534 - Procedura europea n° DK/H/336/001/IA/016 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Presentazione CEP del produttore autorizzato del p.a. Unichem Laboratories Ltd (da R0-CEP 2000-091-REV 002 a R1-CEP 2000-091-REV 01). Specialita' Medicinale: BICALUTAMIDE CRINOS Numeri A.I.C. e Confezioni : 038399 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2010/4571 - Procedura europea n° FR/H/0330/001/IA/32 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.III.2.b - Modifica di specifica per adeguarsi alla corrente Ph.Eur. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T10ADD6059