MEDA PHARMA S.P.A.
Sede Legale: viale Brenta 18, 20139 Milano

(GU Parte Seconda n.22 del 21-2-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi del D.
                    Leg. vo n° 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Meda Pharma S.p.A. 
  Medicinale:  TRADONAL  SR  (Tramadolo  cloridrato)   -   Tutte   le
confezioni e i dosaggi - AIC n. 034233/M 
  N.   e   Tipologia   variazioni:   Grouping   di   due   Tipo   1A,
UK/H/0225/001-004/IA/063/G, codice pratica n. C1A/2012/2660 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE 
  Variazione tipo 1A A.7 Soppressione di un sito di fabbricazione per
la  sostanza  attiva  Tramadolo  cloridrato.  Eliminazione  del  sito
Cambrex Profarmaco Cork LTD/Cambrex Profarmaco Landen NV. 
  Variazione tipo 1A A.7 Soppressione di un sito di fabbricazione per
la sostanza attiva Tramadolo cloridrato. 
  Eliminazione  del  sito  Degussa  AG,  Bennigsenplatz  1,   D-40474
Düsseldorf. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
T13ADD1948
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.