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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare Athena Pharma Italia S.r.l. Medicinale: FLONICE. A.I.C. n. 037749 - Confezioni: Tutte. Cod. pratica: N1A/2012/2475 Var. grouping IA: IA-B.III.1.a.1; IA-B.III.1.a.1 Presentazione certificato d'idoneita' della farmacopea europea aggiornato da parte di un fabbricante gia' approvato per una sostanza attiva. I lotti della specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi art. 14 del D.L. n. 178/91 e s.m.i. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TS13ADD1869