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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del DL.vo 29/12/2007, n. 274. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 Titolare AIC: Valeas spa - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano Specialita' medicinale: ZEROFLOG - AIC N. 034373 023 Dosaggio, forma farmaceutica e confezioni: 0,011 g/15 ml collutorio - 12 bustine monodose da 15 ml Codice pratica: N1B/2013/2623 Grouping variation- B.II.b.1.e) Replacement or addition of a manufacturing site for part or all of the manufacturing process of the finished product (IB) e B.II.b.2.c2) Change to importer, batch release arrangements and quality control testing of the finished product (IAIN). Da Montefarmaco Spa a Doppel Farmaceutici Srl. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Virgilio Bernareggi T13ADD13453