Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: ALENDRONATO RATIOPHARM, AIC n. 037085 solo per le confezioni da 70 mg compresse, Codice Pratica C1B/2013/2303, Variazione n. SE/H/0513/002/IB/0045, Tipo IB foreseen n. B.II.f.1.b.1: Estensione della durata di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita, da 2 anni a 3 anni. Medicinale: DICLOFENAC RATIOPHARM, 75mg/3ml soluzione iniettabile, AIC n.029457037, Codice Pratica N1A/2013/2389; Variazione tipo IA n. B.III.1.a.2.: Presentazione del certificato di conformita' alla Ph.Eur. aggiornato R1-CEP 2002- 022- REV 02 , da parte del produttore gia' approvato Arch Pharmalabs Limited. Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO RATIOPHARM, AIC 036926 per tutte le confezioni autorizzate, Codice Pratica C1B/2013/2741; Variazione tipo IB n. B.II.f.1.a.1.: Riduzione della durata di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita, da 36 mesi a 24 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD13455