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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata secondo procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0477/002/IA/028 Codice pratica: C1A/2012/1100 Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil von Behring Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) Specialita' medicinale: CONFIDEX (aic n. 038844) Codice confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008, Variazione di Tipo IA (A.z): "Modifica delle modalita' di sequenziamento relativo al formato eCTD che passa da "national parallel model" a "comprehensive model" e che sara' applicata alle future variazioni della specialita' CONFIDEX, in accordo con quanto richiesto dal RMS". Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione in G.U. Il procuratore speciale prof. Maria G. Mangano T13ADD13461