Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Octapharma Italy SpA via Cisanello 145 - 56124 PISA. 
  Specialita' medicinale: OCTANINE 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: n. 040092013 e n. 040092025 
  Codice pratica: C1B/2010/3078 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0213/001-2/IB/030 
  Variazione IB foreseen: C.1.3.a). Modifica Stampati 
  Modifica   apportata:   Armonizzazione    del    Riassunto    delle
caratteristiche  del  prodotto,  del  Foglio  illustrativo  e   delle
Etichette a seguito della conclusione di una procedura Repeat-use. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
T13ADD13473