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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Octapharma Italy SpA via Cisanello 145 - 56124 PISA. Specialita' medicinale: OCTANINE Numeri A.I.C. e Confezioni: n. 040092013 e n. 040092025 Codice pratica: C1B/2010/3078 Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0213/001-2/IB/030 Variazione IB foreseen: C.1.3.a). Modifica Stampati Modifica apportata: Armonizzazione del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, del Foglio illustrativo e delle Etichette a seguito della conclusione di una procedura Repeat-use. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Barucca T13ADD13473