Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata secondo procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0481/001/IB/014. Codice pratica: C1B/2011/3202 Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil von Behring Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) Specialita' medicinale: BERINERT (AIC: 039056) Codice confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008, Variazione di Tipo IB/G: "Modifica dello standard di riferimento dell'inibitore della C1-esterasi che, attualmente espresso in U (Units), sara' espresso in IU (International Units) e cambio della strumentazione analitica dall'attuale BCT nel nuovo BCS". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio sino alla data di scadenza riportata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella G.U. Il procuratore speciale prof. Maria G. Mangano T13ADD13478