Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  del  d.
  lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: XYZAL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    5 mg compresse rivestite con film -tutte le confezioni -  AIC  n.
035666/M; 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0299/001/IB/041 
    Codice Pratica: C1B/2010/2748 - Var. tipo IB - B.II.f.1  Modifica
della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del
prodotto finito b)1 estensione  della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la  vendita  (sulla  base
dei dati in tempo reale): da 36 mesi a 48 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Laura Chiodini 

 
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