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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica N1B/2010/3606 Specialita' medicinale: CORTIFLAM Confezioni e numeri AIC: 2,250 mg cerotto medicato - 4 cerotti medicati, AIC n. 035727015 2,250 mg cerotto medicato - 8 cerotti medicati, AIC n. 035727027 2,250 mg cerotto medicato - 16 cerotti medicati, AIC n. 035727039 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Modifica di Tipo IB, n. B.II.d.1.a): modifica dei limiti di specifica del prodotto finito: restingimento dei limiti di specifica (titolo Betametasone 17-valerato). Da: 90.0-110.0% del valore teorico (sia rilascio che al termine del periodo di validita') A: 92.0-108.0% del valore teorico al rilascio; 90.0-110.0% del valore teorico al termine del periodo di validita' I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Alessandro Del Bono T10ADD9842