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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 7/01/2008. CODICE PRATICA: N1B/07/2053. MEDICINALE: ESOLUT CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "200 mg ovuli" 12 ovuli - AIC N° 027797024 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 14/01/2008. CODICE PRATICA: NIA/07/2216 MEDICINALE: ESOLUT CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "2,5 g crema vaginale" tubo da 30 g + 6 applicatori - AIC N° 027797012 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 25.b.2. Modifica per ottemperare all'aggiornamento della relativa monografia della Farmac. Europea o della Farmac. Nazionale di uno stato membro (eccipiente) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZE DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dott. Gianfranco Giuliani T-08ADD274 (A pagamento).