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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 06 febbraio 2008. Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 029558018-"50 mg capsule rig. ril. mod.", 30 cps. Codice pratica: N1B/08/22. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.37b: Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito; n.38c: Aggiunta di una procedura di prova - Autorizzata. Numeri A.I.C. e Confezioni : 029558032-"40 mg compresse", 30 cpr - 029558020 - "20 mg compresse", 50 cpr. Codice pratica: N1B/08/23. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.37b: Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito; n.38c: Aggiunta di una procedura di prova - Autorizzata. Numeri A.I.C. e Confezioni : 029558032-"40 mg compresse", 30 cpr - 029558020 - "20 mg compresse", 50 cpr. Codice pratica: N1B/08/21. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.37b: Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito; n.38c: Aggiunta di una procedura di prova - Autorizzata. Numeri A.I.C. e Confezioni : 029558044 "60 mg compresse ril.prol.", 30 cpr. Codice pratica: N1B/08/24. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.37b: Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito; n.38c: Aggiunta di una procedura di prova - Autorizzata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-08ADD288 (A pagamento).