Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: SYNFLEX. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 024722 (in tutte le confezioni registrate). Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: Var. IA n. 15 b 2: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore (sostituzione) da Syntex inc (USA) a Dr Reddy's Laboratories LTD. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi TS-09ADD6298