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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Kedrion S.p.a. 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca. Codice pratica: N1B/09/1419. Specialita' medicinale: EMOSINT. Confezioni e numeri A.I.C.: 027665013 «4 mcg/0,5 ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 0,5 ml; 027665025 «20 mcg/1 ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 1 ml. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE Modifica tipo IB (17.a) «Modifica del retest period del principio attivo»: da: Retest period desmopressina 2 anni; a: Retest period desmopressina 3 anni. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti TS-09ADD6302