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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del comma 1-bis dell'art. 35 del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH. Medicinale: OSVAREN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 38540011/M Procedura MRP: DE/H/929/001/IB/004. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003, tipologia IB n. 2 consistente nel cambio del nome del medicinale (solo in Inghilterra) da «Rephoren 235/435 mg film coated tablets» a «OsvaRen 235/435 mg film coated tablets». I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS-09ADD6317