NYCOMED ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Elio Vittorini 129, 00144 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 04086080969

(GU Parte Seconda n.77 del 2-7-2013)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano 
 

  Titolare: Nycomed Italia Srl, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: XEFO/TAIGALOR 
  Confezioni e numeri di AIC: XEFO 8 mg compresse rivestite con film,
8mg/2ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile  (in  tutte  le
confezioni  registrate)  -  AIC  029313;  TAIGALOR  8  mg   compresse
rivestite  con  film,  8mg/2ml  polvere  e  solvente  per   soluzione
iniettabile (in tutte le confezioni registrate) - AIC 029304 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  - Cod. Prat. N1A/2013/802, Grouping n. 2 var: Tipo IA A.4  Modifica
nome del produttore del principio attivo da Nycomed  Austria  GmbH  a
Takeda Austria GmbH. 
  Specialita' medicinale: XEFO RAPID 
  Confezioni e numeri di AIC: XEFO RAPID 8 mg compresse rivestite con
film, (in tutte le confezioni registrate) - AIC 029313 
  - Cod.  Prat.  C1A/2012/2854,  Grouping  n.  2  var:  Tipo  IA  A.7
Eliminazione  del  sito  di  confezionamento  del   prodotto   finito
GP-Grenzach Production GmbH, Grenzach-Wyhlen, Germany;  Tipo  IA  A.7
Eliminazione del sito di confezionamento del prodotto finito  Nycomed
Danmark ApS, Roskilde, Denmark - MRP: DK/H/0123/006/IA/049/G. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott. Marco Nazzari 

 
T13ADD8921
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.