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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: CITALOPRAM ACTAVIS PTC Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 038823/M - Codice Pratica: C1A/2010/4451 - Procedura n. DE/H/1164/001-005/IAin/008. Variazione di tipo IAin A.5: Modifica dell'indirizzo del produttore del prodotto finito da: Actavis Ltd - B16 Bulebel Industrial Estate - Zejtun ZTN 08 - Malta a: Actavis Ltd - BLB016 Bulebel Industrial Estate - Zejtun ZTN 3000 - Malta. Codice Pratica: C1A/2010/4452 - Procedura n. DE/H/1164/001-005/IA/009. Variazione di tipo IA B.II.d.2 a): Modifica minore di una procedura di prova del prodotto finito (Assay test) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T10ADD11963