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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo n.219/2006 e s.m.i Titolare: Laboratori Baldacci S.p.A.-Via S. Michele degli Scalzi 73-PISA. Medicinale: REGOLINT Confezioni e n° di AIC: "97% polvere per soluzione orale" flacone da 200 g - AIC 038204032 Ai sensi della determinazione AIFA 18.12.2009 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) n.1234/2008 - Codice pratica: N1A/2010/6109 Gruppo di variazioni Tipo IAIN - B.II.b.1 b) e B.II.b.1.a) sostituzione di un sito di confezionamento primario e secondario del prodotto finito: da Lamp S.Prospero S.p.A. - Via della Pace 25/A -San Prospero (MO) a Laboratori Baldacci Sp.A - Via San Michele degli Scalzi 73- Pisa I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott.Ssa Enza Gelso T10ADD11973