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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 - Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Medicinale: AMLODIPINA RK Confezioni e numeri di A.I.C.: 037320, in tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica: N1B/2010/4235 Variazione tipo IB foreseen categoria n. B.II.a. 3.b) 6: Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito. Sostituzione di un solo eccipiente con un eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile: sostituzione di Magnesio stearato con Sodio stearil fumarato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'Amministratore Delegato: Dr. Enrico De Angelis T10ADD11977