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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). PARACETAMOLO E CODEINA ALTER «500 mg + 30 mg compresse effervescenti» - 16 compresse effervescenti - A.I.C. n. 037351018, Codice Pratica N1A/2010/5978, Variazione di tipo IA, n. B.II.e.4.a.: Modifica della forma del confezionamento primario per medicinali non sterili: diminuzione dell'altezza del tubo, mantenendo la stessa dimensione delle compresse. IBUPROFENE ALTER «600 mg compresse rivestite con film» - 30 compresse - A.I.C. n. 037029028, Codice Pratica N1B/2010/4304, Variazione di tipo IB foreseen n. B.II.f.l.b.1: Estensione della durata di conservazione del prodotto finito, come confezionato per la vendita, da 24 mesi a 36 mesi. CIPROFLOXACINA ALTER in tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 0369010, Codice Pratica N1A/2010/6000, Variazione di tipo IA IN categoria n. B.II.a.1: aggiunta di una linea di frattura su un lato della compressa per agevolarne la rottura. AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ALTER «875 mg + 125 mg» in tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 036944, Codice Pratica N1A/2010/6294, Variazione tipo IA A.7, eliminazione del fornitore di Amoxicillina triidrata: DSM Anti Infectives Egypt SA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS10ADD11905