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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs. n.219/2006 e s.m.i Titolare: Laboratori Baldacci S.p.A.-Via S. Michele degli Scalzi 73-PISA. Medicinale: ALPRAZIG Confezioni e n° di AIC: "0,25 mg compresse" 20 compresse - AIC 034969016 "0,50 mg compresse" 20 compresse - AIC 034969028 "1 mg compresse" 20 compresse - AIC 034969030 "0,75 mg/ml gocce orali,soluzione"flacone 20 ml - AIC 034969042 Ai sensi della determinazione AIFA 18.12.2009 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n.1234/2008 - Codice pratica: N1A/2010/6085 IA A.4 - Modifica del nome del fabbricante del principio attivo da Profarmaco srl a Cambrex Profarmaco Milano srl. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dott.Ssa Enza Gelso T10ADD11856