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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). Medicinale: BUDEXAN AIC 036922 Confezioni e numero di A.I.C.: 036922019 "0,5 mg/2 ml sospensione da nebulizzare" 20 contenitori monodose da 2 ml - 036922021 "1 mg/2 ml sospensione da nebulizzare" 20 contenitori monodose da 2 ml Codice pratica: N1A/2010/5906; Variazione B.III.1.a.2 (IA) Natura della variazione: Type IA Aggiornamento CEP da R0-CEP 2000-152-Rev 01 a R1-CEP 2000-152-Rev 03 (Industriale Chimica SRL) Decorrenza: dal giorno della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Legale Rappresentante Rocco Pavese T10ADD11858