Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE). 

  Medicinale: BUDEXAN AIC 036922 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 036922019 "0,5 mg/2  ml  sospensione
da nebulizzare" 20 contenitori monodose da 2 ml - 036922021  "1  mg/2
ml sospensione da nebulizzare" 20 contenitori monodose da 2 ml 
  Codice pratica: N1A/2010/5906; Variazione B.III.1.a.2 (IA) 
  Natura della  variazione:  Type  IA  Aggiornamento  CEP  da  R0-CEP
2000-152-Rev 01 a R1-CEP 2000-152-Rev 03 (Industriale Chimica SRL) 
  Decorrenza: dal giorno della pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Legale Rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
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