Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del del REGOLAMENTO 1234/2008 Codice pratica C1A/2010/5955 

Specialita' Medicinale FLUCONAZOLO BAXTER 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento DE/H/0771/001/IAin/006 
Specialita' Medicinale: FLUCONAZOLO BAXTER REDIBAG 2mg/ml 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    REDIBAG 2mg/ml soluzione per infusione 10 sacche 50 ml A.I.C.  nr
038018014/M 
    REDIBAG 2mg/ml soluzione per infusione 20 sacche 50 ml A.I.C.  nr
038018026/M 
    REDIBAG 2mg/ml soluzione per infusione 10 sacche 100 ml A.I.C. nr
038018038/M 
    REDIBAG 2mg/ml soluzione per infusione 20 sacche 100 ml A.I.C. nr
038018040/M 
    REDIBAG 2mg/ml soluzione per infusione 10 sacche 200 ml A.I.C. nr
038018053/M 
    REDIBAG 2mg/ml soluzione per infusione 20 sacche 200 ml A.I.C. nr
038018065/M 
  Variazione  Tipo  IAin  nr  B.III.1  a)  1-  Presentazione  di   un
certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea  nuovo  o  aggiornato
relativo ad un principio  attivo  da  parte  di  un  produttore  gia'
autorizzato 
  Presentazione CEP nuovo per il  principio  attivo  Fluconazolo  del
fornitore Inke SA, Spain Versione R0-CEP 2007-219-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta 

                           Un Procuratore 
                   Dott.Ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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