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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n.274. Medicinale: ONDANSETRONE MYLAN GENERICS ITALIA Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.: 037549/M; Procedura n°: DK/H/858/001/IA/012 Modifica Tipo IA n. 8b1 Aggiunta di Mylan Dura GmBH, Germania, come sito resp. del rilascio dei lotti del prod. medicinale finito, escluso il controllo/testing dei lotti. Procedura n°: DK/H/858/001/IA/013 Modifica Tipo IA n. 8b1 Aggiunta di Mylan SaS, France, come sito resp. del rilascio dei lotti del prod. medicinale finito, escluso il controllo/testing dei lotti. Medicinale: PAROXETINA MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.: 035449/M; Procedura n°: DK/H/244/01/IA/29 Modifica Tipo IA n. 30a: Incremento della dimensione del lotto per il dosaggio da 20 mg: DA: 1.100,000 A: 3.500,00 compresse. Medicinale: SOTALOLO MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.: 035453/M; Procedura n°: DK/H/103/01/IA/25 Modifica Tipo IA n. 5: Mod. del nome del produttore del prod. medicinale finito, da: Pharmapack Kft a: Tjoa Pack Hungary Kft. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Rossella Benedici T-09ADD1952 (A pagamento).