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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Dompe' farmaceutici SpA Medicinale: OKI INFIAMMAZIONE E DOLORE Codice pratica: N1B/2019/857 Confezioni: colluttorio 1,6% - flacone da 150 ml AIC: 041797010 Tipologia variazione e modifica apportata: Variazione di Tipo IB B.II.f.1.b modifica dell'estensione della durata di conservazione del prodotto finito da 24 a 36 mesi. Medicinale: FLUIFORT Codice pratica: N1A/2019/1160 Confezioni: 2,7 gr granulato, 10 bustine AIC: 023834118; 20 bustine AIC: 023834120 e 30 bustine AIC: 023834056 Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di 2 variazioni di Tipo IA: B.II.c.2.a: modifica di una procedura di prova approvata "Gas cromatografia" per l 'identificazione dell'eccipiente Cedro e Aroma Arancia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Giuseppina Vicaretti TX19ADD9883