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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni Codice Pratica: N1B/2019/1044 Titolare AIC: Giuliani S.p.a. Medicinale: SUADIAN Numero A.I.C. e confezione: "10 mg/g crema" tubo 30g - A.I.C. 028480010 Tipologia variazione oggetto della modifica: grouping di variazioni - 1 variazione tipo IB n. B.II.b.1.e - Sostituzione del sito Bayer Healthcare Manufacturing Srl con Special Product's Line Spa come sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione del rilascio dei lotti, del controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario, per i medicinali non sterili. - 1 variazione tipo IAin n. B.II.b.1.b - Sostituzione del sito Bayer Healthcare Manufacturing Srl con Special Product's Line Spa come sito di confezionamento primario. - 1 variazione tipo IAin n. B.II.b.1.a - Sostituzione del sito Bayer Healthcare Manufacturing Srl con Special Product's Line Spa come sito di confezionamento secondario. - 1 variazione tipo IAin n. B.II.b.2.c.2 - Sostituzione del sito Bayer Healthcare Manufacturing Srl con Special Product's Line Spa come sito responsabile del rilascio dei lotti, compreso il controllo dei lotti. - 1 variazione tipo IA n. B.II.b.4.b - Riduzione della dimensione del lotto del prodotto finito sino a 10 volte inferiore alla dimensione attuale. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Roberto Novellini TX19ADD9937